Vaccí de Novavax contra la COVID-19
Dades clíniques | |
---|---|
Grup farmacològic | vaccí contra la COVID-19, vacuna de subunitat proteica i vaccí candidat ![]() |
DrugBank | DB15810 ![]() |
El vaccí de Novavax contra la COVID-19, és un vaccí contra la COVID-19, amb els noms comercials de Covovax,[1] Nuvaxovid,[2] desenvolupat per Novavax i la Coalició per a les Innovacions en Preparació per Epidèmies (CEPI).
Descripció
S'ha descrit NVX-CoV2373 com un vaccí de subunitats de proteïnes[3][4][5] i una vacuna de partícules semilivíriques,[6][7] tot i que els productors l'anomenen "vacuna de nanopartícules recombinants".[8]
El vaccí es produeix creant un baculovirus dissenyat que conté un gen per a una proteïna S del SARS-CoV-2 modificada. El baculovirus infecta llavors un cultiu de cèl·lules de l'arna Sf9, que creen la proteïna S i la mostren a les seves membranes cel·lulars. Les proteïnes S es recullen i es munten en una nanopartícula de lípids sintètics d'uns 50 nanòmetres de diàmetre, cadascuna amb fins a 14 proteïnes S.[3][4][8]
La formulació inclou un adjuvant basat en la saponina.[3][4][8]
Autoritzacions
![]() | El gràfic que hauria de sortir aquí està desactivat temporalment per motius tècnics. |
Autorització plena Autorització d'emergència Permesa per viatges Destinatari apte per a COVAX
- Plena (4)
- Austràlia[9]
- Canadà[10]
- Japó[11]
- Corea del Sud[12]
- Emergència (41)
- Bangladesh[13]
- Estats Units[14][15]
- Filipines[16]
- Índia[17]
- Indonèsia[18]
- Nova Zelanda[19]
- Regne Unit[20]
- Singapur[21]
- Suïssa[22]
- Tailàndia[23]
- Taiwan[24]
Agència Europea del Medicament:[25] - Alemanya
- Àustria
- Bèlgica
- Bulgària
- Croàcia
- Dinamarca
- Eslovàquia
- Eslovènia
- Espanya
- Estònia
- Finlàndia
- França
- Grècia
- Hongria
- Irlanda
- Islàndia
- Itàlia
- Letònia
- Liechtenstein
- Lituània
- Luxemburg
- Malta
- Noruega
- Països Baixos
- Polònia
- Portugal
- Romania
- Suècia
- Txèquia
- Xipre
Emmagatzematge
A 2-8 °C.[26]
Administració
En 2 dosis administrades amb 21 dies de diferència.[27]
Referències
- ↑ «Covovax trials begin in India, launch hopefully in September: Adar Poonawalla». India Today, 27-03-2021.
- ↑ «EMA receives application for conditional marketing authorisation of Novavax's COVID-19 vaccine, Nuvaxovid». www.ema.europa.eu. European Medicines Agency, 17-11-2021.
- ↑ 3,0 3,1 3,2 «The long shot». Science, 370, 6517, novembre 2020, pàg. 649–653. Bibcode: 2020Sci...370..649W. DOI: 10.1126/science.370.6517.649. PMID: 33154120.
- ↑ 4,0 4,1 4,2 «Novavax launches pivotal U.S. trial of dark horse COVID-19 vaccine after manufacturing delays». Science, 28-12-2020. DOI: 10.1126/science.abg3441.
- ↑ «Novavax: A SARS-CoV-2 Protein Factory to Beat COVID-19.». , 24-07-2020.
- ↑ «COVID-19 Vaccine Frontrunners and Their Nanotechnology Design». ACS Nano, 14, 10, octubre 2020, pàg. 12522–12537. DOI: 10.1021/acsnano.0c07197. PMC: 7553041. PMID: 33034449.
- ↑ «Nanoparticle-Based Strategies to Combat COVID-19». ACS Applied Nano Materials, 3, 9, 25-09-2020, pàg. 8557–8580. DOI: 10.1021/acsanm.0c01978. PMC: 7482545.
- ↑ 8,0 8,1 8,2 «Urgent global health needs addressed by Novavax».
- ↑ «TGA provisionally approves Novavax (Biocelect Pty Ltd's) COVID-19 vaccine NUVAXOVID». [Consulta: 20 gener 2022].
- ↑ Reuters «Canada approves Novavax's COVID-19 vaccine for adults» (en anglès). Reuters, 17-02-2022 [Consulta: 17 febrer 2022].
- ↑ «Japan approves Novavax as 4th COVID vaccine amid new surge» (en anglès). ABC News, 19-04-2022 [Consulta: 21 abril 2022].
- ↑ «South Korea Ministry of Food and Drug Safety Approves Novavax COVID-19 Vaccine» (en anglès). Novavax, Inc., 12-01-2022 [Consulta: 22 gener 2022].
- ↑ «Novavax Reports First Quarter 2022 Financial Results and Operational Highlights». Novavax, Inc., 09-05-2022.
- ↑ U.S. Food and Drug Administration (2022-07-13). "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Emergency Use of Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted" (en en). Nota de premsa.
- ↑ Drillinger, Meagan. «FDA Authorizes Novavax's COVID-19 Vaccine—Here's What to Know About the New Shot» (en anglès), 13-07-2022. [Consulta: 14 juliol 2022].
- ↑ «Philippines approves emergency use of Novavax's COVID-19 vaccine». Reuters, 17-11-2021 [Consulta: 17 novembre 2021].
- ↑ «India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill». NDTV.com, 28-12-2021.
- ↑ ; Nadeem, Dania «Novavax COVID-19 vaccine gets first authorization; expects more within weeks, CEO says». Reuters, 01-11-2021 [Consulta: 1r novembre 2021].
- ↑ «Novavax's COVID-19 shot receives provisional approval in New Zealand». The Associated Press, 03-02-2022 [Consulta: 4 febrer 2022].
- ↑ «Novavax COVID-19 vaccine Nuvaxovid approved by MHRA» (en anglès). [Consulta: 3 febrer 2022].
- ↑ Clara Chong. «Novavax Covid-19 vaccine approved for those aged 18 and above in Singapore» (en anglès), 14-02-2022. [Consulta: 14 febrer 2022].
- ↑ «Swissmedic grants temporary authorisation for the Nuvaxovid COVID-19 vaccine from Novavax». Swissmedic, 13-04-2022.
- ↑ «Novavax and Serum Institute of India Receive Emergency Use Authorization for Novavax' COVID-19 Vaccine in Thailand» (en anglès). [Consulta: 11 abril 2022].
- ↑ News, Taiwan. «Novavax cleared for use by Taiwan FDA | Taiwan News | 2022-06-19 11:45:00», 19-06-2022. [Consulta: 24 juny 2022].
- ↑ «EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU». European Medicines Agency, 20-12-2021.
- ↑ «New Covid vaccine shows 89% efficacy in UK trials». BBC News, 28-01-2021.
- ↑ «Novavax Covid vaccine highly effective in U.S. trials, including against variants, company says», 14-06-2021. Arxivat de l'original el 14 juny 2021.