GxP : Wikipédia, a szabad enciklopédia

GxP

Ez a szócikk nem tünteti fel a független forrásokat, amelyeket felhasználtak a készítése során. Emiatt nem tudjuk közvetlenül ellenőrizni, hogy a szócikkben szereplő állítások helytállóak-e. Segíts megbízható forrásokat találni az állításokhoz! Lásd még: A Wikipédia nem az első közlés helye.

Ez a szócikk vagy szakasz lektorálásra, tartalmi javításokra szorul. A felmerült kifogásokat a szócikk vitalapja részletezi (vagy extrém esetben a szócikk szövegében elhelyezett, kikommentelt szövegrészek). Ha nincs indoklás a vitalapon (vagy szerkesztési módban a szövegközben), bátran távolítsd el a sablont!
Csak akkor tedd a lap tetejére ezt a sablont, ha az egész cikk megszövegezése hibás. Ha nem, az adott szakaszba tedd, így segítve a lektorok munkáját! (2006 júliusából)

A GxP összefoglalja a „jó munkagyakorlati” irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása.

A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek között:

Good Manufacturing Practice (GMP, Helyes Gyártási Gyakorlat)
Good Clinical Practice (GCP, Helyes Klinikai Gyakorlat)
Good Laboratory Practice (GLP, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
Good Pharmacovigilance Practice (GVP, Helyes Gyógyszerbiztonsági Gyakorlat)
Good Distribution Practice (GDP, Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat)
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP, Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat)

A GxP elnevezés a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak a konkrét területre, innen tehát a rövidítés GxP.

Ilyen irányelveket például az európai (EMEA) és amerikai (FDA) egészségügyi szervek definiálnak ill. hoznak létre.

Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos, betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk.