Вакцина Novavax против COVID-19
Вакцина Novavax против COVID-19 | |
---|---|
Химическое соединение | |
DrugBank | DB15810 |
Состав | |
Классификация | |
Фармакол. группа | вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
Лекарственные формы | |
раствор для внутримышечного введения | |
Способы введения | |
внутримышечно |
NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2[1], разрабатываемая компанией Novavax[англ.] с января 2020[2].
В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях[3]. В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе[4].
Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии[5][6].
В июле компания объявила, что может получить $1,6 млрд. от Operation Warp Speed для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины[7][8]. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны[7][8], где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. Было объявлено, что к октябрю в США начнётся ещё одно крупное клиническое исследование[9].
28 декабря Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30 000 участников. Результаты ожидаются в I квартале 2021 года. 25 % участников исследования будут пожилыми людьми, 15 % — афроамериканцами. Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины от ковида[10].
28 января 2021 года исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3 %[11][12]. При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2, эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60%[11].
1 ноября 2021 года Индонезия стала первой страной в мире, одобрившей применение вакцины NVX-CoV2373, которая получила официальное название «Кововакс» (Covovax)[13].
20 декабря 2021 года вакцина была официально одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA)[14].
Исследования фирмы в конце декабря 2021 года показали, что Novavax также эффективен против Омикрон-штамма коронавируса, особенно в виде бустерной вакцинации[15].
В декабре 2021 года было объявлено, что фирма Novavax готовит версию вакцины против Омикрон-штамма, которую собираются начать производить уже в январе 2022 года.[16]
Разрешение для применения
Страна | Дата | Источники |
---|---|---|
![]() | 1 ноября 2021 | [17] |
![]() | 17 ноября 2021 | [18] |
![]() | 20 декабря 2021 | [19] |
![]() | 28. декабря 2021 | [20] |
См. также
Примечания
- ↑ How the Novavax Vaccine for COVID-19, A Protein Subunit Vaccine, Works (англ.). Fancy Comma, LLC (24 июля 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 22 ноября 2020 года.
- ↑ Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors (неопр.). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 16 марта 2020 года.
- ↑ Novavax's coronavirus vaccine program is getting some help from Emergent BioSolutions (неопр.). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 9 апреля 2020 года.
- ↑ McCartney, Robert. "Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine". Washington Post. Архивировано 7 мая 2020. Дата обращения: 29 декабря 2020.
- ↑ Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work (англ.). FiercePharma. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 16 мая 2020 года.
- ↑ Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate (англ.). CNBC (25 мая 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 26 мая 2020 года.
- ↑ 1 2 Thomas, Katie (2020-07-07). "U.S. Will Pay $1.6 Billion to Novavax for Coronavirus Vaccine". The New York Times. Архивировано 7 июля 2020. Дата обращения: 29 декабря 2020.
- ↑ 1 2 Steenhuysen, Julie (2020-07-07). "U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine". Reuters. Архивировано 14 сентября 2020. Дата обращения: 29 декабря 2020.
- ↑ Thomas, Katie (2020-09-24). "Novavax Enters Final Stage of Coronavirus Vaccine Trials". The New York Times. Архивировано 28 сентября 2020. Дата обращения: 29 декабря 2020.
- ↑ Subscribe to read | Financial Times (неопр.). www.ft.com. Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 3 января 2021 года.
- ↑ 1 2 Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial | Novavax Inc. - IR Site (англ.). ir.novavax.com. Дата обращения: 4 февраля 2021. Архивировано 6 июня 2021 года.
- ↑ "Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial". Bloomberg.com. 2021-01-28. Архивировано 29 января 2021. Дата обращения: 4 февраля 2021.
- ↑ Татьяна фон Ройсс. «Кововакс»: антиковидная вакцина из наночастиц (рус.). Mosmedpreparaty.ru. «Мосмедпрепараты» (2 ноября 2021). Дата обращения: 2 ноября 2021. Архивировано 2 ноября 2021 года.
- ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Архивная копия от 20 декабря 2021 на Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
- ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Архивная копия от 23 декабря 2021 на Wayback Machine Novavax says COVID vaccine triggers immune response to Omicron variant
- ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Архивная копия от 15 января 2022 на Wayback Machine. In: Wirtschaftswoche, 5. Dezember 2021. Abgerufen am 6. Dezember 2021.
- ↑ Indonesien lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu (нем.) (19 июля 2021). Архивная копия от 11 ноября 2021 на Wayback Machine Источник (неопр.). Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 11 ноября 2021 года.
- ↑ Philippines approves emergency use of Novavax COVID-19 vaccine (нем.) (17 ноября 2021). Архивная копия от 23 декабря 2021 на Wayback Machine Источник (неопр.). Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 23 декабря 2021 года.
- ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 (нем.) (20 декабря 2021). Архивная копия от 21 декабря 2021 на Wayback Machine Источник (неопр.). Дата обращения: 23 декабря 2021. Архивировано 21 декабря 2021 года.
- ↑ India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill: 10 Points (нем.) (28 декабря 2021). Архивная копия от 28 декабря 2021 на Wayback Machine Источник (неопр.). Дата обращения: 9 января 2022. Архивировано 28 декабря 2021 года.